【重磅培训】药品创新研发与注册法规研修班 报名已启动！

　　2天6场实战课程

　　+创新药头部企业参访交流

　　↓↓↓药品研发注册全链条实操指导!

　　本次研修班汇聚了监管机构专家、行业领军企业高管及资深技术专家，从注册法规概述、注册审评关注点、注册核查常见问题、一致性评价实施、研发质量控制到国际注册法规等多维度进行系统解析，旨在为参会者提供药品研发注册全链条的法规理解与实操指导，帮助企业有效应对不断变化的监管环境，提高药品研发注册管理水平。

　　研修班核心亮点

　　顶级师资：原国家级药品审评员、国家级药品注册核查员、原FDA高级审评官、相关制药企业药物研究与质量分析部门负责人

　　全链条覆盖：从注册法规体系、审评关注点到核查要点、质量研究，涵盖药品研发注册关键环节

　　案例解析：聚焦药品注册研发中的痛点、难点，分享一线经验和应对思路

　　双向交流：专设交流环节，专家答疑解惑，深度剖析企业难题

　　实地参访：参访创新药上市企业，共议中国药创新发展之路

　　独家资源：获颁《药品注册法规研修证书》(附学时证明)，成为“法规菁英俱乐部”(RAPS-China)会员，获赠基于Deepseek×Claude的医学科研工具试用权益

　　研修班信息

　　主办单位：

　　江苏省健康产业研究会

　　中国生物医药产业链创新转化联合体

　　协办单位：

　　苏州市医药行业协会

　　中国药科大学苏州校友会

　　承办单位：

　　江苏省健康产业研究会医健产业联盟工作委员会

　　中国生物医药产业链创新转化联合体监管与合规专委会

　　支持单位：

　　盛禾创新中心

　　培训时间：

　　2025年6月12日9:00—6月13日16:00

　　培训地点：

　　苏州亚盛药业有限公司(苏州工业园区新庆路68号)

　　参加对象：

　　医药企业及药物研发机构的主要负责人、高级管理人员以及药品研发、医学与临床试验、注册管理、生产管理、质量管理、政府事务等部门的负责人和技术骨干。

　　六大精品课程模块

　　模块一：我国药品注册法规体系概述

　　模块二：仿制药药学技术要求关注点

　　模块三：药品注册核查常见问题及风险管理

　　模块四：FDA注册法规全景解析与最新动态

　　模块五：新药研发中的质量研究问题与解决方案

　　模块六：仿制药研发过程中质量研究的思考

　　特别环节：创新药上市企业现场参访、与行业专家面对面交流

　　研修费用

　　标准价：1000元/人

　　3人以上团体报名优惠价：800元/人

　　主办方、协办方成员优惠价：800元/人

　　费用包含：培训费、教材费、证书费、两日午餐费 报名通道

　　转账付款信息

　　收款单位：江苏省健康产业研究会

　　开户银行：南京银行大行宫支行

　　收款账号：0121260000000021

　　统一代码：51320000MJ550061XG

　　*注：培训费发票由江苏省健康产业研究会开具，发票类型为培训费。发票抬头信息默认为参会者单位名称。 开具发票有特别要求的，可联系会务人员。

　　转账备注“姓名+单位名称”

　　付款完成后【扫码报名】或者【邮件报名】