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赋能增值孵化

依托小分子原创化学新药领域龙头企业-苏州亚盛药业有限公司的全流程创新要求平台体系所具备的技术及团队,江苏省概念验证中心(亚盛医药原创化学新药产业领域)可为入选项目提供概念设计、及早、中、晚期验证在内的全流程性概念验证技术服务,具体详见下图:

  • 概念设计服务

    苗头化合物发现

    先导化合物设计与筛选

  • 早期概念验证服务

    临床候选药物确定

    药学研究/临床前评价研究/转化医学研究

  • 中期概念验证服务

    临床研究注册

    临床研究医学支持

  • 晚期概念验证服务

    上市申请注册

    MAH受托服务
    商业化方案验证

该全流程性验证技术体系在行业内具有一定的特色与亮点,具体体现在如下几个方面:

  • 1

    概念设计服务

    江苏省概念验证中心(亚盛医药原创化学新药产业领域)团队中的药物发现成员拥有成熟的基于合理化设计策略的苗头化合物发现、先导化合物设计与筛选领域的理论与实践经验,已成功完成多达12项作用于新靶点的新分子化合物的概念设计及早期概念验证,其中多达9项已进入到中期概念验证阶段,并有1项已完成晚期概念验证,实现商业化生产与上市销售。

  • 2

    早期概念验证服务

    江苏省概念验证中心(亚盛医药原创化学新药产业领域)团队中的临床前评价成员,成功构建了国内单体企业中最大的人源化肿瘤细胞库,拥有超过300种的人源肿瘤细胞亚型,并可基于该细胞库构建超过150种的整体动物评价模型,为原创化学肿瘤药物的早期概念验证提供了坚实的技术基础。

  • 3

    中期概念验证服务

    江苏省概念验证中心(亚盛医药原创化学新药产业领域)团队中的转化医学成员、及临床成员,先后成功在美国、欧洲、澳大利亚及中国获得了多达40多项的新靶点原创新药的临床研究批准,其中全球注册Ⅲ期临床批准多达10项,由此可见该团队拥有成熟且丰富的全球范围的生物医药创新项目的中期概念验证经验与能力。

  • 4

    晚期概念验证服务

    江苏省概念验证中心(亚盛医药原创化学新药产业领域)团队中的BD及商业化成员,已成功完成了BIC类原创新药奥雷巴替尼的中国商业化工作,以及创中国原创小分子交易记录的国际BD交易工作,由此可见该团队拥有成熟且丰富的全球范围的生物医药创新项目的商业化方案验证经验与能力。